2018年《药事管理与法规》名家密卷2

卷面总分：120分
答题时间：150分钟
题量：240题
题型：单选题, 多选题, 不定项选择题
试卷简介: 2018年《药事管理与法规》名家密卷2, 此试卷为参加"药事管理与法规"的考生提供的"2018年《药事管理与法规》名家密卷2"的答案和解析。
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1 单选题 1.00分
药品说明书中未载明的不良反应是()。

  • A.新的药品不良反应
  • B.药品群体不良事件
  • C.严重药品不良反应
  • D.药品不良反应
2 单选题 1.00分
因服用药品而危及生命；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤是()。

  • A.新的药品不良反应
  • B.药品群体不良事件
  • C.严重药品不良反应
  • D.药品不良反应
3 单选题 1.00分
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()。

  • A.新的药品不良反应
  • B.药品群体不良事件
  • C.严重药品不良反应
  • D.药品不良反应
4 单选题 1.00分
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。

  • A.质量监督
  • B.基本准则
  • C.全过程
  • D.《医疗机构制剂许可证》
5 单选题 1.00分
医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的()。

  • A.质量监督
  • B.基本准则
  • C.全过程
  • D.《医疗机构制剂许可证》
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