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2021年《药师管理与法规》考前押题卷2
2021年《药师管理与法规》考前押题卷2
卷面总分:120分
答题时间:150分钟
题量:120题
题型:单选题, 多选题, 不定项选择题
试卷简介: 2021年《药师管理与法规》考前押题卷2, 此试卷为参加"药事管理与法规"的考生提供的"2021年《药师管理与法规》考前押题卷2"的答案和解析。
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1
多选题
1分
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【药物过量】的说法正确的有
A.
详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应
B.
详细列出过量应用该药品的处理方法
C.
详细列出过量应用该药品的剂量
D.
未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明
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2
多选题
1分
根据《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》,其主管部门的主要职责有
A.
制定重点实验室总体发展规划和相关管理规定
B.
批准重点实验室的评定、变更和调整
C.
聘任重点实验室主任和学术委员会主任
D.
支持重点实验室的运行和发展
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3
多选题
1分
重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的成员是
A.
国家食品药品监督管理总局
B.
国家卫生和计划生育委员会
C.
发展改革宏观调控部门
D.
工商行政管理部门
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4
多选题
1分
下列有关药品不良反应的行为中,应予行政处罚的情形包括
A.
药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B.
医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.
医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
D.
药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案
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5
多选题
1分
根据《执业药师资格制度暂行规定》,需办理执业药师变更注册手续的有
A.
变更执业地区
B.
变更执业类别
C.
变更执业单位
D.
变更执业范围
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