试题预览

4 多选题 1分
  • A.红外分光光度法(IR)
  • B.薄层色谱法(TLC)
  • C.酶免疫法(ELISA)
  • D.高效液相色谱法(HPLC)
  • E.液相色谱-质谱联用法(LC-MS)
5 多选题 1分
  • A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
  • B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
  • C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
  • D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
  • E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效