第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护

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1 单选题 1分
根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
  • A.处方药
  • B.麻醉药品和第一类精神药品
  • C.获得中药一级保护的中药品种
  • D.注射剂
2 单选题 1分
关于对药品包装的要求，下列正确的是
  • A.印有执行标准
  • B.印有商品名
  • C.按照规定印有或贴有标签
  • D.印有商标
3 多选题 2分
关于药品投诉举报途径和举报人信息保密的说法，正确的是
  • A.投诉由被投诉人实际经营地或者住所地县级市场监督管理部门处理
  • B.上级市场监督管理部门认为有必要的，可以处理下级市场监督管理部门收到的投诉，下级市场监督管理部门无须主动上报上级市场监督管理部门有关投诉
  • C.对投诉举报处理工作中获悉的商业秘密、个人隐私、国家秘密以及公开后可能危及国家安全、公共安全、经济安全、社会稳定的信息，市场监督管理部门应当严格保密
  • D.法律、法规、规章规定市场监督管理部门应当将举报处理结果告知举报人或者对举报人实行奖励的，市场监督管理部门应当予以告知或者奖励
4 多选题 2分
药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案，其内容包含
  • A.新药证书及批件（包括：证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等）
  • B.原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法、检验结果
  • C.销售记录
  • D.印刷性包装材料样稿
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