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药事管理与法规
2022年执业药师《药事管理与法规》名家密卷2
2022年执业药师《药事管理与法规》名家密卷2
卷面总分:120分
答题时间:150分钟
题量:120题
题型:单选题, 多选题, 不定项选择题
试卷简介: 2022年执业药师《药事管理与法规》名家密卷2, 此试卷为参加"药事管理与法规"的考生提供的"2022年执业药师《药事管理与法规》名家密卷2"的答案和解析。
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1
单选题
1分
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的是。
A.
本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B.
本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂
C.
本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D.
本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
E.
本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
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2
单选题
1分
某药品经营企业销售假药而被吊销其《药品经营许可证》,属于
A.
刑事责任
B.
行政处罚
C.
民事责任
D.
行政处分
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3
单选题
1分
关于医疗机构制剂的说法,错误的是
A.
《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,分为正本和副本,具有同等法律效力,有效期为5年
B.
制剂批准文号由省级药品监督管理部门批准
C.
制剂批准文号格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号
D.
医疗机构制剂批准文号的有效期为5年
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4
单选题
1分
根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法,错误的是
A.
医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方
B.
每次处方剂量不得超过三日极量
C.
对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
D.
药店调配毒性药品,凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
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5
单选题
1分
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是
A.
不得在市场销售
B.
可以在定点零售药店销售
C.
经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.
经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E.
经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
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