2022年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷2

卷面总分：120分
答题时间：150分钟
题量：120题
题型：单选题, 多选题, 不定项选择题
试卷简介: 2022年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷2, 此试卷为参加"药事管理与法规"的考生提供的"2022年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷2"的答案和解析。
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1 单选题 1分
根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是
  • A.处方药、非处方药分区陈列
  • B.外用药与其他药品分开摆放
  • C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区
  • D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列
2 单选题 1分
根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容不包括
  • A.药品有效期管理
  • B.药品退货管理
  • C.计算机系统管理
  • D.环境卫生、人员健康的规定
3 单选题 1分
甲（A省）、乙（B省）、丙（A省）三家药品批发企业下列购销复方甘草片、复方地芬诺酯片的行为，不符合规定的是
  • A.乙从甲购进并销售给B省医疗机构
  • B.甲从药品生产企业购进并销售给乙
  • C.甲从药品生产企业购进并销售给B省医疗机构
  • D.乙从甲购进并销售给A省零售药店
4 单选题 1分
关于主动召回和责令召回的实施和要求的说法，错误的是
  • A.省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门
  • B.召回药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作，其他省级药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作
  • C.药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助
  • D.药品生产企业被要求执行药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，二级召回在3日内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用
5 单选题 1分
某药品上市许可持有人是药品研发企业，在临床试验中弄虚作假，国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息，并以行政处罚决定书形式，按照药品安全信用等级评定工作的工作分工，及时告知的部门是
  • A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
  • B.药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门
  • C.药品研发企业所在地省级药品监督管理部门
  • D.药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门
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