章节练习【2018年版】

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1 单选题 1.00分
上市前药物临床评价阶段的临床试验分为
  • A. 1期
  • B. 2期
  • C. 3期
  • D. 4期
  • E. 5期
2 单选题 1.00分
IV期临床试验的样本数为常见病不少于
  • A. 800例
  • B. 1000例
  • C. 1500例
  • D. 2000例
  • E. 3000例
3 单选题 1.00分
循证药物信息的主体是
  • A. 多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
  • B. 多中心、双盲、对照的临床试验
  • C. 随机、双盲、对照的临床试验
  • D. 多中心、大样本的临床试验
  • E. 大样本、对照的临床试验
4 多选题 1.00分
药品标准的类别主要有
  • A. 法定标准
  • B. 企业标准
  • C. 通用标准
  • D. 研究用标准
  • E. 企业内控标准
5 多选题 1.00分
上市后药品临床再评价阶段的特点是
  • A. 先进性和长期性
  • B. 实用性和对比性
  • C. 公正性和科学性
  • D. 遵循循证医学的方法
  • E. 对象是“新药”“老药”
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