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2016年执业药师《药事管理与法规》真题
2016年执业药师《药事管理与法规》真题
卷面总分:120分
答题时间:150分钟
题量:120题
题型:单选题, 多选题, 不定项选择题
试卷简介: 2016年执业药师《药事管理与法规》真题, 此试卷为参加"药事管理与法规"的考生提供的"2016年执业药师《药事管理与法规》真题"的答案和解析。
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1
单选题
1.00分
进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是
A.
20日内
B.
10日内
C.
30日内
D.
15日内
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2
单选题
1.00分
《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑警案件适用的法律若干问题的解释》,对产生、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”、“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释
生产、销售假药,造成轻伤的,属于
A.
后果特别严重
B.
其他严重情节
C.
对人体健康造成严重危害
D.
其他特别严重
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3
单选题
1.00分
注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是
A.
首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品
B.
特殊医学配方食品
C.
体外诊断试剂
D.
使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
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4
单选题
1.00分
参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是
A.
首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品
B.
特殊医学配方食品
C.
体外诊断试剂
D.
使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
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5
单选题
1.00分
属于特殊食品,应报国家食品药品监督管理总局备案的是
A.
首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品
B.
特殊医学配方食品
C.
体外诊断试剂
D.
使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
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