药事管理与法规

考试试题

[多选题]有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。 下列关于药品零售服务的叙述错误的是
[多选题]根据《药品广告审查办法》非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，可以
[单选题]药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存
[单选题]消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利属于
[多选题]《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。 由上述信息，可知该医院配制制剂行为有可能合法的是
[单选题]医疗机构购进药品，应建有真实完整的
[多选题]甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。 乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是
[多选题]近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企 业必须按照要求配备执业药师。 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责不包括
[多选题]《国家重点监控合理用药药品目录》的发布机构是
[单选题]关于药品上市注册制度的说法，错误的是
[多选题]某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有
[单选题]根据《药品管理法》的规定，以下品种不属于药品的是
[单选题]负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是
[单选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
[多选题]A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。 B 药店对A 药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为
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