药事管理与法规考试题库 - 执业药师考试题库

考试试题

[多选题](三)在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到 100 余万元，己经销售金额达到 15 万元，但尚来造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是

[多选题]共用题干赵某60岁，因失眠在A药店购买第二类精神药品艾司唑仑片进行治疗。关于第二类精神药品的管理叙述不正确的是

[单选题]根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

[单选题]《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为

[单选题]中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

[单选题]负责审定考试科目、考试大纲和试题的职能部门是

[单选题]根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

[单选题]在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是

[单选题]《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对临床诊断属于 A .查处方 B .查药品 C .查配伍禁忌 D .查用药合理性 E .查医生的签名

[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是

[单选题]根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了 A .救死扶伤、不辱使命 B .尊重患者，一视同仁 C .依法执业，质量第一 D .进德修业，珍视声誉 E .尊重同仁，密切协作

[单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于 A. 新药申请 B. 补充申请 C .仿制药申请 D .进口药品申请

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》办理药品零售企业变更的是

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作 A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

[单选题]根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，可以单色印刷非处方药专有标识的是

[多选题]关于药品分类管理的说法，正确的有

[单选题]根据《处方管理办法》为门（急）诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

[多选题]法的层次包括()。

[多选题]根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，不能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括

[单选题]审核医师处方、保证处方药调配质量，是 A .执业药师的责任 B .执业药师的权力 C .执业药师的义务 D .执业药师的权利 E .执业药师的执业行为规范

[多选题]依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，进入药品流通领域的非处方药

[单选题]根据材料，回答93-96题 2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，该企业可以经营的品种是

[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括

[单选题]可以从城乡集贸市场购进的是

[单选题]依法实行()的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力，合理制定和调整价格。

[单选题]不得在市场上销售或者变相销售的是

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

[单选题]依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》对一类精神药品应

[单选题]某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应

[单选题]根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括

[多选题]关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

[单选题]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于

[单选题]冻干产品批次的划分为

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

[单选题]根据GSP的规定，怕压药品应

[单选题]药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明

[单选题]境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定，接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应

[单选题]门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

[多选题]符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有 A .互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类 B .提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号 C .提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告 D .提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确 E .提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息

[单选题]某药品的生产批号为 140051，生产日期为 2014 年 9 月 20 日，有效期为 2 年，其有效期可以标注为

[多选题]国家基本药物遴选的主要原则是（）

[单选题]急诊处方保存期限是

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

[多选题]《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

[单选题]非处方药管理内容包括 A .药店药学技术或管理人员配备要求 B .易出现药物滥用 C .药品定价 D .药品储备 E .药品名称、包装、标签和说明书

[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的

[单选题]根据《中华人民共和国刑法》甲报社对假药进行虚假宣传，构成

[单选题]在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是

[单选题]制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

[单选题]根据《处方管理办法》，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

[单选题]设定和实施行政许可的原则不包括

[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是

[多选题]根据《处方管理办法》，医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是

[单选题]《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药名、剂型、规格、数量属于 A .查处方 B .查药品 C .查配伍禁忌 D .查用药合理性 E .查医生的签名

[单选题]处方调配是指

[单选题]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，某药物可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

[单选题]生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

[单选题]不能纳入基本医疗保险用药范围的是

[多选题]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的规定 A .药品生产、批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药 B .乙类非处方药批发业务可由普通商业企业经营 C .处方药不得开架自选销售 D .非处方药可以开架自选销售 E .非处方药不得采用有奖销售方式

[单选题]作废的《药品经营许可证》应建档保存

[单选题]直接与药品接触的包装是

[单选题]根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施

[单选题]违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品流入非法渠道造成危害，但尚不构成犯罪的()。

[多选题]在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚有

[多选题]按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是

[单选题]市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种

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