药事管理与法规

考试试题

[多选题]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到 储存药品相对湿度应为
[单选题]《中华人民共和国广告法》规定，广告主在发布的药品广告中含有利用专家、医生、患者的名义和形象做证明，情节严重的，应承担的法律责任是()。
[单选题]根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是（ ）
[多选题]一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。 二、相关背景执业药师“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为给执业药师形象造成了恶劣的负面影响必须予以坚决的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知,2019年4月起,在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠限期整改清退“撻证”执业药师并做到执业药师在岗真实执业逾期未整改或整改不到位的不得开展药品经营活动否则将予以严肃查处 药品监督管理部门日常监督检查发现存在下列情形,其中符合药品监管法律法规规定的是（ ）
[多选题]当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构、上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请
[多选题]必须配备执业药师的单位有()。
[单选题]开办药品零售企业应遵循的原则是
[多选题]根据特殊管理药品的相关管理规定，亚砷酸注射液的外包装上必须印有（ ）
[多选题]《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（ ）
[单选题]关于医疗器械管理的说法，正确的是（ ）
[多选题]某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括AB
[多选题]甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。 高频电刀医疗器械的召回主体是
[单选题]能有目的地调节人的生理机能体现药品的
[多选题]某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。 药品经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人等有关人员以财物或者其他利益的
[单选题]使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是
[多选题]某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。 麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于
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