执业中药师 药事管理与法规

考试试题

[单选题]某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是
[单选题]国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的是
[单选题]( ）应当在规定的时限内将新药注册审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理总局药品审评中心，并通知申请人。
[单选题]根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为
[单选题]根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括
[单选题]列入精神药品第二类品种目录的是
[单选题]急诊处方
[单选题]国家药品安全"十二五"规划发展目标中要求新开办零售药店均配备
[单选题]药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是
[单选题]《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是
[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》74.药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为
[单选题]（六）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014 年 10 月 8 日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。105.对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是（ ）
[单选题]根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须
[单选题]某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。 上述临床试验的病例数(()。
[单选题]66.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是
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