药事管理与法规题库 单选题 0.50分 生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由 A.国务院质量技术监督管理部门负责 B.国务院卫生行政部门负责 C.国务院药品监督管理部门负责 D.省级人民政府药品监督管理部门负责 E.省级人民政府卫生行政部门负责 点击查看答案 进入题库练习 参考答案: D 参考解析: 本题考查《药品生产质量管理规范认证管理办法》。新大纲已不作要求。 你可能感兴趣的试题 1 单选题 1.00分 《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是 A.该企业质量管理机构负责人 B.该企业的执业药师 C.该企业的主要负责人 D.该企业储存与养护部门负责人 E.该企业验收部门负责人 点击查看答案 2 单选题 1.00分 《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须 A.按出库凭证进行数量核对 B.按运输单进行数量核对 C.进行包装检查和加固 D.按销售凭证进行金额核对 E.进行复核和质量检查 点击查看答案 3 单选题 1.00分 依照《药品说明书规范细则(暂行)》,在中药说明书格式中,不含有 A.【药理作用】 B.【用法与用量】 C.【适应症】 D.【性状】 E.【贮藏】 点击查看答案 4 单选题 1.00分 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 A.15日内 B.立即 C.1日内 D.3日内 E.5日内 点击查看答案 5 单选题 1.00分 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是 A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 B.处理药品质量事故的依据 C.处理医疗责任事故的依据 D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据 E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据 点击查看答案