药事管理与法规题库

多选题 2.00分

甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经...

甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是（ ） 查看材料
  • A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更
  • B.变更企业负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更
  • C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
  • D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更
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