药事管理与法规题库

多选题 2.00分

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有

  • A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
  • B.通过《药品生产质量管理规>认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
  • C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
  • D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
  • E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
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3 单选题 1.00分
根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是
  • A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
  • B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
  • C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
  • D.购进和销售医疗机构配制的制剂
  • E.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
4 单选题 1.00分
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括
  • A.是依法设立的药品批发企业
  • B.具有负责网上实时咨询的执业药师
  • C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
  • D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
  • E.具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统
5 单选题 1.00分
根据《医疗机构药师管理规定》，药师对医师也方用药适宜性审核的依据不包括
  • A.药物临床应用指导原则
  • B.临床路径
  • C.临床诊疗指南
  • D.药品说明书
  • E.药品价格
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