多选题
1分
药品临床评价的分期 上市后药品的临床再评价
参考答案: D
参考解析: 本组题考查药品临床评价的分期。Ⅰ 期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,健康受试者20~30例;Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段,目标适应证患者不少于300例;Ⅲ期临床试验:新药得到批准试生产后进行的扩大再生产,目标适应证患者300~2000例之间;Ⅳ期临床试验:上市后药品的临床再评价,普通和特殊人群不少于2000例。故本组题答案应选ABCD。