多选题 1分

根据我国《药品管理法》制定的《药品注册管理办法》,关于新药申请正确的是

  • A.已上市的药品改变剂型、改变给药途径的,按照新药管理
  • B.新药申请是指未在中国境内研究过的药品的注册申请
  • C.新药申请是指《中华人民共和国药典》未收载过的药品的注册申请
  • D.新药申请是指未在中国境内使用过的药品的注册申请
  • E.新药申请是指未在中国境内上市销售过的药品的注册申请

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