药事管理与法规题库

多选题 1分

甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。 高频电刀医疗器械的...

甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。
高频电刀医疗器械的召回主体是
  • A.甲医疗器械批发企业
  • B.乙医疗器械生产企业
  • C.省级药品监督管理部门
  • D.国家药品监督管理部门
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1 多选题 1分
根据非处方药说明书书写内容相关要求禁止应用于儿童的内容应列在
  • A.【适应症】
  • B.【药物相互作用】
  • C.【注意事项】
  • D.【禁忌】
2 多选题 1分
根据非处方药说明书书写内容相关要求“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到
  • A.【适应症】
  • B.【药物相互作用】
  • C.【注意事项】
  • D.【禁忌】
3 多选题 1分
根据非处方药说明书书写内容相关要求保障用药人自我药疗安全用药的内容应列在
  • A.【适应症】
  • B.【药物相互作用】
  • C.【注意事项】
  • D.【禁忌】
4 多选题 1分
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于
  • A.生产环节的重大改革政策
  • B.流通环节的重大改革政策
  • C.使用环节的重大改革政策
  • D.监管环节的重大改革政策
5 多选题 1分
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于
  • A.生产环节的重大改革政策
  • B.流通环节的重大改革政策
  • C.使用环节的重大改革政策
  • D.监管环节的重大改革政策
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