执业中药师 药事管理与法规题库

单选题 1分

《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是

  • A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
  • B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册
  • C.已上市药品改变剂型的注册
  • D.已上市药品改变给药途径的注册
  • E.已上市药品增加新适应症的注册
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1 单选题 1分
基本医疗卫生制度的四大体系不包括
  • A.公共卫生服务体系
  • B.医疗服务体系
  • C.医疗保障体系
  • D.药学服务体系
  • E.药品供应保障体系
2 单选题 1分
设定和实施行政许可的原则不包括
  • A.便民和效率原则
  • B.权利与义务对等原则
  • C.信赖保护原则
  • D.法定原则
  • E.公开、公平、公正原则
3 单选题 1分
根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是
  • A.国家一级保护野生药材物种
  • B.己申请专利的中药品种
  • C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种
  • D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
  • E.对特定疾病有显著疗效的中药品种
4 单选题 1分
《中药材生产质量管理规范》是
  • A.中药材生产和经营质量管理的基本准则
  • B.中药材生产和质量管理的基本准则
  • C.中药材按传统方法加工的基本准则
  • D.道地药材加工的基本准则
  • E.动物药按传统方法加工的基本准则
5 单选题 1分
制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是
  • A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益
  • B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序
  • C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业
  • D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
  • E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康
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