药事管理与法规题库

单选题 1分

下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是

  • A.境内生产药品再注册申请
  • B.制定药品注册管理规范
  • C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
  • D.药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评
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1 多选题 1分
根据非处方药说明书书写内容相关要求禁止应用于儿童的内容应列在
  • A.【适应症】
  • B.【药物相互作用】
  • C.【注意事项】
  • D.【禁忌】
2 多选题 1分
根据非处方药说明书书写内容相关要求“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到
  • A.【适应症】
  • B.【药物相互作用】
  • C.【注意事项】
  • D.【禁忌】
3 多选题 1分
根据非处方药说明书书写内容相关要求保障用药人自我药疗安全用药的内容应列在
  • A.【适应症】
  • B.【药物相互作用】
  • C.【注意事项】
  • D.【禁忌】
4 多选题 1分
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于
  • A.生产环节的重大改革政策
  • B.流通环节的重大改革政策
  • C.使用环节的重大改革政策
  • D.监管环节的重大改革政策
5 多选题 1分
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于
  • A.生产环节的重大改革政策
  • B.流通环节的重大改革政策
  • C.使用环节的重大改革政策
  • D.监管环节的重大改革政策
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