解析题
3分
病历摘要:??近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强
病历摘要:??近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强
在新药临床试验中如发生严重不良事件，研究者应采取什么措施：
参考解析: ABC
A．立即对受试者进行适当治疗
B．报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C．研究者在报告上签名并注明日期
D．与受试者及其家属讨论赔偿方案
E．向上级部门申请中止临床试验
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