解析题
3分
摘要:处方:碳酸氢钠50g
摘要:处方:碳酸氢钠50g
?注射用水适量
?全量1000ml
依据《中国药典》二000年版二部及制剂规范要求
提问:下列有关叙述中,哪些是正确的?
参考解析: 碳酸氢钠原料或配制过程中如带入微量钙、镁离子等杂质时,灭菌后会产生细微沉淀影响质量,故配制中注意选用优质原料,必要时可加乙二胺四乙酸二钠(0.05-0.1%)作为稳定剂碳酸氢钠可分解为碳酸钠与二氧化碳,其反应是可逆的,在二氧化碳充足时则又变为碳酸氢钠,故溶液中通入二氧化碳、灌装时充填二氧化碳,可保持碳酸氢钠的稳定碳酸氢钠在弱碱性条件下稳定,《中国药典》二000年版二部“碳酸氢钠注射液”项下要求PH值应为7.5-8.58-8.2为保持碳酸氢钠稳定,防止杂质污染,宜用新鲜注射用水,但温度以30℃以下为宜碳酸氢
A.制备碳酸氢钠注射液时,可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂
B.制备碳酸氢钠注射液时,溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解
C.碳酸氢钠注射液的最佳PH值为6.5-8.0
D.配制碳酸氢钠注射液时,宜用新鲜的热注射用水
E.碳酸氢钠注射液分装后,可用115℃30分钟热压灭菌