多选题 1分

按我国GCP的要求,药物临床试验的研究者应

  • A.具备在合法医疗机构行医的资格
  • B.具有实施该项药物临床试验所要求的专业知识和经验
  • C.必须熟悉受试药物的药理学和毒理学特性
  • D.责任与申办者讨论制定药物临床试验方案
  • E.负责将方案呈报伦理委员会审核批准

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