药事管理与法规题库

单选题 1分

下列有关保健食品的说法，错误的是

  • A.保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品
  • B.首次进口的用于补充维生素的保健食品，应经国家药品监督管理部门注册
  • C.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产
  • D.保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型
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1 单选题 1分
广告应当显著标明“不是药物，不能代替药物治疗疾病”的是
  • A.药品
  • B.医疗器械
  • C.保健食品
  • D.特殊医学用途配方食品
3 单选题 1分
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品监督管理部门、卫生主管部门违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，由其上级行政机关或者监察机关“责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任”的违法情形不包括
  • A.对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的
  • B.未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的
  • C.未依法履行监督检查职责，应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的
  • D.发现医疗机构自行培训授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格而不进行查处的
4 单选题 1分
我国现阶段药品信息化追溯标准的基本数据集不包括
  • A.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集
  • B.药品使用单位追溯基本数据集
  • C.药品追溯消费者基本数据集
  • D.药品监督管理部门基本数据集
5 单选题 1分
根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函[2018]1112号），对辅助用药管理目录中的全部辅助用药进行
  • A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴
  • B.分级管理并部分纳入审核和点评范畴
  • C.重点监控并部分纳入审核和点评范畴
  • D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴
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