问答题
4分
6. 查设计和开发更改时, 审核员在询问设计和开发更改的有关规定后, 抽查了 3个不同专业组在 2008年 8-12月间的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员 很满意他们的...
6. 查设计和开发更改时, 审核员在询问设计和开发更改的有关规定后, 抽查了 3个不同专业组在 2008年 8-12月间的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员 很满意他们的工作,道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核, 您会怎么做?
参考解析: 不符合要求,因为标准 7.3.7中的要求没有查全,如果是我,会按下述办法补充审核:
从每个专业组抽查 3份更改单,审核以下方面内容:
1) 是否进行了评审、验证和确认,实施方式是否合适;
2) 是否评价了更改对产品组成部分和已交付产品的影响,评审是否充分;
3) 查验更改审批记录,确认批准是否在更改正式实施前进行;
4) 跟踪更改的执行情况,设计输出是否按更改单的要求进行了更改,相关文件更改和修订状 态标识是否满足规定;到设计输出的使用部门确认得到了更改;
5) 评价更改的有效性。到生产、质量、销售部门收集更改后的反馈信息,确认更改达到了预 期结果。
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