解析题
3分
摘要:处方:碳酸氢钠50g
摘要:处方:碳酸氢钠50g
?注射用水适量
?全量1000ml
以下有关细菌内毒素检查法的论述中,正确的是:
参考解析: 碳酸氢钠原料或配制过程中如带入微量钙、镁离子等杂质时,灭菌后会产生细微沉淀影响质量,故配制中注意选用优质原料,必要时可加乙二胺四乙酸二钠(0.05-0.1%)作为稳定剂碳酸氢钠可分解为碳酸钠与二氧化碳,其反应是可逆的,在二氧化碳充足时则又变为碳酸氢钠,故溶液中通入二氧化碳、灌装时充填二氧化碳,可保持碳酸氢钠的稳定碳酸氢钠在弱碱性条件下稳定,《中国药典》二000年版二部“碳酸氢钠注射液”项下要求PH值应为7.5-8.58-8.2为保持碳酸氢钠稳定,防止杂质污染,宜用新鲜注射用水,但温度以30℃以下为宜碳酸氢
A.九五年版中国药典巳将该方法录入
B.细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素
C.试验用的器皿等,需经120℃干烤1小时
D.新购入的鲎试剂巳标明灵敏度的,可不经复核,直接应用
E.测得鲎试剂灵敏度(λc)在0.5-2.0λ时,可以λ为该批鲎试剂的灵敏度
F.将试管从恒温器中轻轻取出,缓缓转动90°以判断结果
G.细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂,在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水
H.供试品管一般为2支,如结果1支为(+),1支为(