药事管理与法规题库 单选题 1分 关于化学药品目录集的说法,错误的是 A.国家药品监督管理局建立化学药品目录集 B.化学药品目录集收录新批准上市通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品 C.化学药品目录载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持有人等相关信息,并向社会公开 D.化学药品目录集收载程序和要求,由药品评价中心制定,并向社会公布 点击查看答案 进入题库练习 参考答案: D 参考解析: 考查药品注册管理的基本制度和要求。化学药品目录集收载程序和要求,由药品审评中心制定,并向社会公布。 你可能感兴趣的试题 1 多选题 1分 对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理属于重大变更的,应当 A.经国务院药品监督管理部门批准 B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告 C.经省级药品监督管理部门批准 D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告 点击查看答案 2 多选题 1分 对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理属于一般变更的,应当 A.经国务院药品监督管理部门批准 B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告 C.经省级药品监督管理部门批准 D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告 点击查看答案 3 多选题 1分 对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理药品上市许可转让制度属于 A.经国务院药品监督管理部门批准 B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告 C.经省级药品监督管理部门批准 D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告 点击查看答案 4 多选题 1分 对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理持有人委托生产销售制度属于 A.经国务院药品监督管理部门批准 B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告 C.经省级药品监督管理部门批准 D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告 点击查看答案 5 多选题 1分 对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理持有人委托销售制度属于 A.经国务院药品监督管理部门批准 B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告 C.经省级药品监督管理部门批准 D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告 点击查看答案