药学【士级 】题库

单选题 1分

供试品要求有3批，按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月

  • A.高温试验
  • B.高湿度试验
  • C.强光照射试验
  • D.加速试验
  • E.长期试验

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1 单选题 1分
为了保护公众的健康，处于监测期内的新药，国家药品监督管理部门
  • A.可以有条件地批准个别企业生产
  • B.可以批准1～2个企业生产
  • C.可以批准通过GMP认证的企业生产
  • D.不得批准其他企业生产和进口
  • E.不得批准制剂生产以外的企业生产
2 单选题 1分
药品委托生产时，受托方必须是
  • A.持有《药品GMP证书》的企业
  • B.合法的药品生产企业
  • C.通过GMP认证的药品生产企业
  • D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
  • E.生产能力高于委托方的药品生产企业
3 单选题 1分
造成黏冲的原因不恰当的是
  • A.颗粒含水量过多
  • B.压力不够
  • C.冲模表面粗糙
  • D.润滑剂使用不当
  • E.环境湿度过大
4 单选题 1分
测定油/水分配系数时用得最多的有机溶剂是
  • A.三氯甲烷
  • B.正丁醇
  • C.正辛醇
  • D.乙醇
  • E.石油醚
5 单选题 1分
注射剂药品说明书应列出
  • A.所用的全部设备名称
  • B.所用的全部标准名称
  • C.所用的全部生产工艺名称
  • D.所用的全部辅料名称
  • E.所用的全部检验设备名称
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