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执业医药师 药学综合知识与技能
药品的临床评价方法与应用
药品的临床评价方法与应用
题量:44题
题型:单选题, 多选题, 不定项选择题
试卷简介: 药品的临床评价方法与应用, 此试卷为参加"执业医药师 药学综合知识与技能"的考生提供的"药品的临床评价方法与应用"的答案和解析。
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1
单选题
1分
下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于
A.
Ⅲ期临床试验
B.
Ⅳ期临床试验
C.
Ⅱa期临床试验
D.
Ⅰ期临床试验
E.
Ⅱb期临床试验
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2
单选题
1分
下列药品临床评价分期中,不正确的是
A.
Ⅲ期临床试验
B.
Ⅴ期临床试验
C.
Ⅱ期临床试验
D.
Ⅰ期临床试验
E.
Ⅳ期临床试验
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3
单选题
1分
上市前药物临床评价阶段的临床试验分为
A.
3期
B.
2期
C.
1期
D.
4期
E.
5期
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4
单选题
1分
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有
A.
10~18例
B.
12~13例
C.
20~24例
D.
30~36例
E.
20~30例
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5
单选题
1分
Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病应该不少于
A.
800例
B.
400例
C.
300例
D.
500例
E.
600例
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