第六节 生物利用度与生物等效性

题量：20题
题型：单选题, 多选题, 不定项选择题
试卷简介: 第六节 生物利用度与生物等效性, 此试卷为参加"西药学专业知识【一】"的考生提供的"第六节 生物利用度与生物等效性"的答案和解析。
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1 单选题 1分
（2021年真题）关于生物等效性研究的实施与样品采集的说法，正确的是
  • A.通常采用受试制剂和参比制剂的单个最低规格制剂进试验
  • B.从0时到最后一个样品采集时间的曲线下面积与时间从0到无穷大的AUC之比通常应当大于70%
  • C.整个采样时间不少于3个末端消除半衰期
  • D.受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于2%
  • E.一般情况下，受试者试验前至少空腹8小时
2 单选题 1分
（2017年真题）同一种药物制成A、B、C三种制剂,相等剂量下的AUC曲线如图所示，以下关于A、B、C三种药物制剂的药动学特征分析正确的是（　　）
  • A.制剂A吸收快，消除快，不易蓄积，临床使用安全
  • B.制剂B血药浓度低于A，临床疗效差
  • C.B具有持续有效血药浓度效果好
  • D.制剂C具有较大AUC，临床疗效好
  • E.C消除半衰期长，临床使用安全有效时间
3 多选题 1分
（2021年真题）在生物导效性评价中，用于评价两种制剂AUC或Cns间是否生物等效的方法是
  • A.双向单侧t检验与90%置信区间
  • B.系统适用性试检
  • C.非参数检验法
  • D.限量检查法
  • E.方差分析
4 多选题 1分
（2021年真题）在生物等效性评价中，用于评价两种制剂Tmax问是否存在差异的方法是
  • A.双向单侧t检验与90%置信区间
  • B.系统适用性试检
  • C.非参数检验法
  • D.限量检查法
  • E.方差分析
5 多选题 1分
（2018年真题）同种药物的A、B两种制剂,口服相同剂量,具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间0.5h,峰浓度为116ug/ml,制剂B达峰时间3h,峰浓度73μg/ml.关于A、B两种制剂的说法,正确的有（　　）
  • A.两种制剂吸收速度不同,但利用程度相当
  • B.A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%
  • C.B制剂相对A制剂的绝对生物利用度为100%
  • D.两种制剂具有生物等效性
  • E.两种制剂具有治疗等效性
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