药品标准与药品质量监督检验

题量：122题
题型：单选题, 多选题, 不定项选择题
试卷简介: 药品标准与药品质量监督检验, 此试卷为参加"执业医药师 药事管理与法规"的考生提供的"药品标准与药品质量监督检验"的答案和解析。
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1 单选题 1分
药品的每个最小销售单元的包装应
  • A.按照规定印有或贴有标签并附有说明书
  • B.印有执行标准
  • C.印有商标
  • D.印有商品名
2 单选题 1分
制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是
  • A.国家药品监督管理部门
  • B.国家工商行政管理部门
  • C.省级药品监督管理部门
  • D.省级工商行政管理部门
3 单选题 1分
有关药品说明书和标签的说法，错误的是
  • A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
  • B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
  • C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
  • D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
4 单选题 1分
有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是
  • A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
  • B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
  • C.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准
  • D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目
5 单选题 1分
说明书和标签必须印有规定的标识的是
  • A.麻醉药品、外用药品
  • B.非处方药品、精神药品
  • C.医疗用毒性药品、放射性药品
  • D.以上都是
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