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单选题 1分

甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企业必须及时向有关部门进行报告，该部门为

  • A.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
  • B.当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
  • C.国务院
  • D.国务院卫生行政部门
  • E.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
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1 单选题 1分
甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企业必须及时向有关部门进行报告，该部门为
  • A.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
  • B.当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
  • C.国务院
  • D.国务院卫生行政部门
  • E.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
2 单选题 1分
医疗机构配制试剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，必须经所在地下列部门批准后方可配制
  • A.省级药品监督管理部门
  • B.县级卫生行政部门
  • C.地市级药品监督管理部门
  • D.省级工商行政管理部门
  • E.省级卫生行政部门
3 单选题 1分
医疗机构配制的制剂，其使用必须符合的要求。不包括
  • A.市场上没有供应
  • B.经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
  • C.在指定的医疗机构之间调剂适应
  • D.在一定的市场范围销售
  • E.本单位需要
4 单选题 1分
医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报告的单位是
  • A.药品监督管理部门和卫生计生行政部门
  • B.药品检验机构和疾病预防控制机构
  • C.卫生监督机构和卫生计生行政部门
  • D.疾病预防控制机构和卫生监督机构
  • E.药品生产主管部门和药品经营主管部门
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