问答题
12分
山楂化滞丸的质量分析方案设计：组成：山楂、麦芽、六神曲、槟榔、莱菔子、牵牛子。制法：以上6味，粉碎成细粉，过筛，混匀。此粉末加红糖、蜂蜜适量制成大蜜丸，即得。要求：请设计本品的定性鉴别、检查及含量测定...
山楂化滞丸的质量分析方案设计：组成：山楂、麦芽、六神曲、槟榔、莱菔子、牵牛子。制法：以上6味，粉碎成细粉，过筛，混匀。此粉末加红糖、蜂蜜适量制成大蜜丸，即得。要求：请设计本品的定性鉴别、检查及含量测定分析方法。
参考解析:
答案要点：(1)定性鉴别：薄层鉴别：对方中五味子、猪胆粉、茵陈进行鉴别，五味子采用五味子乙素对照品进行对照，猪胆粉采用猪去氧胆酸对照品进行对照，茵陈采用绿原酸对照品进行对照。(2)检查：应符合药典中有关片剂的各项检查(检查方法及限度可参看药典)。①重量差异。②微生物限度。③崩解时限。(3)含量测定：以方中五味子的有效成分五味子乙素为定量指标。
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