单选题 1分

( )应当在规定的时限内将新药注册审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理总局药品审评中心,并通知申请人。

  • A.省级药品监督管理局
  • B.国家食品药品监督管理总局
  • C.省级药品检验机构
  • D.国家药品检验机构

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1 单选题 1分
  • A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
  • B.中药标准主导国际标准制定
  • C.新开办的零售药店均配备执业药师
  • D.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,全部质量均达到国际先进水平
2 单选题 1分
  • A.加强药品监督管理
  • B.方便群众购药
  • C.彻底解决药品购销中的回扣现象
  • D.保障人民用药安全有效、使用方便
3 单选题 1分
  • A.在药品零售企业分布合理的区域
  • B.具有《药品经营企业许可证》
  • C.在城乡集贸市场
  • D.宾馆、机场等繁华场所
4 单选题 1分
  • A.执业药师
  • B.药师
  • C.主管药师
  • D.执业药师或药师以上药学技术人员
5 单选题 1分
  • A.对制剂质量负全部责任
  • B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
  • C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
  • D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查