第一节 医疗器械管理

题量：28题
题型：单选题, 多选题, 不定项选择题
试卷简介: 第一节 医疗器械管理 , 此试卷为参加"药事管理与法规"的考生提供的" 第一节 医疗器械管理 "的答案和解析。
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2 单选题 1.00分
3 单选题 1.00分
境外医疗器械由以下哪个部门进行审查（）。
  • A. 国家药品监督管理部门
  • B. 设区的市级（食品）药品监督管理机构
  • C. 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
  • D. 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
4 单选题 1.00分
实施备案管理的有
  • A. 境内第三类医疗器械
  • B. 境内第二类医疗器械
  • C. 境内第一类医疗器械
  • D. 境内所有医疗器械
5 单选题 1.00分
以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料（）。
  • A. 境内第一类
  • B. 境内第二类
  • C. 境内第三类
  • D. 进口第一类
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