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药事管理与法规
综合练习
综合练习
题量:22题
题型:单选题, 多选题, 不定项选择题
试卷简介: 综合练习, 此试卷为参加"药事管理与法规"的考生提供的"综合练习"的答案和解析。
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1
多选题
2分
某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未造成危害。该中药降糖药为
A.
劣药
B.
假药
C.
合格药品
D.
无证生产
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2
多选题
2分
某市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为
A.
假药
B.
合格药品
C.
劣药
D.
无证生产
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3
多选题
2分
某市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是
A.
构成生产、销售假药罪
B.
构成生产、销售伪劣产品罪
C.
构成生产、销售劣药罪
D.
构成无证生产、经营药品罪
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4
多选题
2分
某市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担法律责任的说法,正确的是
A.
直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
B.
只需承担行政责任,不需承担刑事责任
C.
按生产销售假药罪,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
D.
按生产、销售伪劣产品罪承担刑事责任
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5
多选题
2分
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是
A.
假药
B.
合格药品
C.
劣药
D.
无证生产
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