第一节 药品研制与注册管理

题量：44题
题型：单选题, 多选题, 不定项选择题
试卷简介: 第一节 药品研制与注册管理, 此试卷为参加"药事管理与法规"的考生提供的"第一节 药品研制与注册管理"的答案和解析。
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2 单选题 0分
属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是
  • A.Ⅰ期临床试验
  • B.Ⅳ期临床试验
  • C.药品再评价
  • D.药理毒理研究
3 单选题 0分
医疗机构因临床急需进口少量药品，下列说法正确的是
  • A.经县级药品监督管理部门批准
  • B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准
  • C.经省级药品监督管理部门批准
  • D.经市场督管理部门批准
4 多选题 0分
《药品注册证书》有效期为
  • A.3年
  • B.5年
  • C.7年
  • D.10年
5 多选题 0分
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