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第二节 药品包装、标签和说明书管理
第二节 药品包装、标签和说明书管理
题量:28题
题型:单选题, 多选题, 不定项选择题
试卷简介: 第二节 药品包装、标签和说明书管理, 此试卷为参加"药事管理与法规"的考生提供的"第二节 药品包装、标签和说明书管理"的答案和解析。
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1
单选题
1分
(2016年真题)下列文字图案在药品标签中可以出现的是
A.
进口原料,专利药品
B.
XX省转销,XX总代理
C.
企业形象标志,企业防伪标识
D.
印刷企业,印刷批次
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2
单选题
1分
(2016年真题)根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
A.
处方药
B.
注射剂
C.
获得中药一级保护的中药品种
D.
麻醉药品和第一类精神药品
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3
单选题
1分
(2017年真题)下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是( )
A.
某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一
B.
某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识
C.
某药品的通用名字体采用深绿色,与背景形成强烈反差
D.
某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一
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4
单选题
1分
(2018年真题)根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是( )
A.
药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.
药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.
中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
D.
用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
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5
单选题
1分
(2015年真题)下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是
A.
麻醉药品和精神药品
B.
外用药品和非处方药
C.
含特殊药品复方制剂和兴奋剂
D.
医疗用毒性药品和放射性药品
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