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药事管理与法规
《药事管理与法规》历年真题试卷9
《药事管理与法规》历年真题试卷9
卷面总分:120分
答题时间:150分钟
题量:140题
题型:单选题, 多选题
试卷简介: 《药事管理与法规》历年真题试卷9, 此试卷为参加"药事管理与法规"的考生提供的"《药事管理与法规》历年真题试卷9"的答案和解析。
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1
单选题
1.00分
依照《药品说明书规范细则(暂行)》,在中药说明书格式中,不含有
A.
【药理作用】
B.
【用法与用量】
C.
【适应症】
D.
【性状】
E.
【贮藏】
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2
单选题
1.00分
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是
A.
15日内
B.
立即
C.
1日内
D.
3日内
E.
5日内
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3
单选题
1.00分
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是
A.
处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.
处理药品质量事故的依据
C.
处理医疗责任事故的依据
D.
加强药品监督管理,指导合理用药的依据
E.
加强药品监督管理,指导临床用药的依据
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4
单选题
1.00分
《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是
A.
该企业质量管理机构负责人
B.
该企业的执业药师
C.
该企业的主要负责人
D.
该企业储存与养护部门负责人
E.
该企业验收部门负责人
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5
单选题
1.00分
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须
A.
按出库凭证进行数量核对
B.
按运输单进行数量核对
C.
进行包装检查和加固
D.
按销售凭证进行金额核对
E.
进行复核和质量检查
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