执业医药师 药事管理与法规题库

多选题 1分

某省两名糖尿病患者服用标识为"甲制药厂"的"糖脂宁胶囊"（批号为081101）后死亡，经药品监督部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的"糖脂宁胶囊"，致人死亡的药品系乙非法生产，经药品检验所检...

某省两名糖尿病患者服用标识为"甲制药厂"的"糖脂宁胶囊"（批号为081101）后死亡，经药品监督部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的"糖脂宁胶囊"，致人死亡的药品系乙非法生产，经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质"格列本脲"，对本事件的处理，正确的有
  • A.批号为081101的"糖脂宁胶囊"为假药
  • B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
  • C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任
  • D.甲制药厂应对其生产的所有"糖脂宁胶囊"实施召回
  • E.乙制药厂应对涉案的"糖脂宁胶囊"（批号为081101）实施召回
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1 单选题 1分
依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售的劣药被使用后，致人死亡，应认定为
  • A.对人体健康造成严重危害
  • B.后果特别严重
  • C.对人体健康造成特别严重危害
  • D.足以危害人体健康
  • E.足以严重危害人体健康
2 单选题 1分
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法错误的是
  • A.国家禁止零售麻醉药品和精神药品
  • B.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
  • C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
  • D.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
  • E.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
3 单选题 1分
根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下属于麻醉药品的是
  • A.γ-羟丁酸
  • B.吗啡
  • C.曲马多
  • D.哌醋甲酯
  • E.替马西泮
4 单选题 1分
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物的条件不包括
  • A.公众可公平获得
  • B.能够保障供应
  • C.价格低廉
  • D.基本医疗卫生需求
  • E.剂型适宜
5 单选题 1分
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括
  • A.药品经营企业
  • B.医疗机构
  • C.进口药品的境外制药厂商
  • D.药品研发机构
  • E.药品生产企业
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