第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理

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1 单选题 1分
（2017年真题）根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是（　　）
  • A.风险程度由低到高
  • B.有效程度由高到低
  • C.有效程度由低到高
  • D.风险程度由高到低
2 单选题 1分
（2018年真题）关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是（　　）
  • A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理
  • B.第二类医疗器械实行注册管办理
  • C.第一类医疗器械实行注册管理
  • D.第三类医疗器城实行注册管理
3 单选题 1分
（2019年真题）医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是
  • A.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册
  • B.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
  • C.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
  • D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明
4 单选题 1分
（2015年真题）根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是
  • A.有效程度由高到低
  • B.风险程度由低到高
  • C.有效程度由低到高
  • D.风险程度由高到低
5 多选题 2分
（2016年真题）注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是
  • A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
  • B.特殊医学配方食品
  • C.体外诊断试剂
  • D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
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