药事管理与法规题库 单选题 1分 (2018年真题)关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( ) A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理 B.第二类医疗器械实行注册管办理 C.第一类医疗器械实行注册管理 D.第三类医疗器城实行注册管理 点击查看答案 进入题库练习 参考答案: C 参考解析: 第一类医疗器械实行备案管理 你可能感兴趣的试题 1 单选题 1分 (2017年真题)根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是( ) A.风险程度由低到高 B.有效程度由高到低 C.有效程度由低到高 D.风险程度由高到低 点击查看答案 2 单选题 1分 (2018年真题)关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( ) A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理 B.第二类医疗器械实行注册管办理 C.第一类医疗器械实行注册管理 D.第三类医疗器城实行注册管理 点击查看答案 3 单选题 1分 (2019年真题)医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是 A.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册 B.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 C.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理 D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明 点击查看答案 4 单选题 1分 (2015年真题)根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类,第二类,第三类的依据是 A.有效程度由高到低 B.风险程度由低到高 C.有效程度由低到高 D.风险程度由高到低 点击查看答案 5 多选题 2分 (2016年真题)注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是 A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品 B.特殊医学配方食品 C.体外诊断试剂 D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品 点击查看答案