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药事管理与法规
第四章 药品研发与生产管理
第四章 药品研发与生产管理
第一节 药品研制与注册管理
第二节 药品生产管理
试题预览
1
单选题
1.00分
进口美国生产的降压药应取得
A.
《进口准许证》
B.
《药品生产许可证》
C.
《医药产品注册证》
D.
《进口药品注册证》
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2
单选题
1.00分
进口中国台湾地区生产的降压药应取得
A.
《进口准许证》
B.
《药品生产许可证》
C.
《医药产品注册证》
D.
《进口药品注册证》
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3
单选题
1.00分
新药监测期的期限不超过()。
A.
2年
B.
3年
C.
4年
D.
5年
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4
单选题
1.00分
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()。
A.
3年
B.
4年
C.
5年
D.
6年
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5
单选题
1.00分
在境内销售香港生产的中成药,其注册证证号的格式应为
A.
ZC.+4位年号+4位顺序号
B.
SC.+4位年号+4位顺序号
C.
B.H+4位年号+4位顺序号
D.
国药准字J+4位年号+4位顺序号
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