药事管理与法规题库 单选题 1.00分 药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是 A. 30%~70% B. 35%~70% C. 35%~75% D. 45%~75% 点击查看答案 进入题库练习 参考答案: C 参考解析: 储存药品相对湿度为35%~75%。故选C 你可能感兴趣的试题 1 问答题 1.00分 某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供的互联网药品交易服务机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。 [问题1][单选题] 从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是 A 向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,但该企业不是药品零售连锁企业 B 向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构 C 向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业 D 向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业 [问题2][单选题] 鉴定上述材料中企业已经具备主体资格,现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务,该企业应具备的条件,错误的是 A 应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询 B 应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度 C 应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备 D 应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能 点击查看答案 2 问答题 1.00分 [题干] 某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离。 [问题1][单选题] 关于该企业营业场所设施设备的说法,错误的是 A 该企业经营中药饮片,还应具有存放中药饮片和处方调配的设备 B 该企业经营第二类精神药品,应当具有符合安全规定的专用存放设备 C 该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台 D 该企业如果开展药品拆零销售,还应具有所需的调配工具、包装用品 [问题2][单选题] 关于该企业药品陈列的说法,错误的是 A 处方药、非处方药应分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识 B 第二类精神药品应陈列在处方药专区 C 拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区 D 非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志 [问题3][单选题] 该企业可以零售第二类精神药品,有关第二类精神药品零售管理的说法,错误的是 A 应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品 B 第二类精神药品处方应保存2年备查 C 第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量 D 不得向未成年人销售第二类精神药品 点击查看答案 3 问答题 1.00分 某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。 [问题1][单选题] 该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请 A 法定代表人 B 企业名称 C 注册地址 D 经营范围 [问题2][单选题] 该药品零售企业的《药品经营许可证》有效期至 A 2012年5月 B 2013年5月 C 2016年5月 D 2021年5月 [问题3][单选题] 在下列哪种情形下,原发证机关不能注销该药品零售企业的《药品经营许可证》 A 《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B 因营业场所装修而暂停营业的 C 因房屋倒塌而终止营业的 D 因法定代表人死亡而关闭的 点击查看答案 4 单选题 1.00分 《互联网药品信息服务资格证书》有效期为()。 A. 1年 B. 3年 C. 六个月 D. 5年 点击查看答案 5 单选题 1.00分 药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是 A. 30%~70% B. 35%~70% C. 35%~75% D. 45%~75% 点击查看答案