药事管理与法规题库

单选题 1.00分

经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

  • A. 国内供应不足的药品
  • B. 国家药品监督管理部门规定的生物制品
  • C. 没有实施批准文号管理的中药材
  • D. 生产新药或已有国家标准的药品
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1 单选题 1.00分
应当定期发布质量公告的是（）。
  • A. 国家药品监督管理部门
  • B. 省级药品监督管理部门
  • C. 国家和省级药品监督管理部门
  • D. 社区的市级药品监督管理部门
2 单选题 1.00分
经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是
  • A. 国内供应不足的药品
  • B. 国家药品监督管理部门规定的生物制品
  • C. 没有实施批准文号管理的中药材
  • D. 生产新药或已有国家标准的药品
3 单选题 1.00分
药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是
  • A. 麻醉药品
  • B. 第一类精神药品
  • C. 第二类精神药品
  • D. 第一类疫苗
4 单选题 1.00分
药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是ly:"Times New Roman";mso-bidi-theme-font:minor-bidi;color:black;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:AR-SA'>药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用由财政列支。故A错误。(2)国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。故B正确。(3)复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验。故D正确。(4)抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求，贮存条件是保障药品质量的重要条件，需要检查。故C正确
  • A. 新药
  • B. 首次在中国销售的药品
  • C. 非处方药
  • D. 医疗机构配制的制剂
5 单选题 1.00分
下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是
  • A. 药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
  • B. 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
  • C. 抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
  • D. 当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提
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