药事管理与法规题库

多选题 1分

对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托销售制度属于

  • A.经国务院药品监督管理部门批准
  • B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
  • C.经省级药品监督管理部门批准
  • D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
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1 多选题 1分
对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理属于重大变更的，应当
  • A.经国务院药品监督管理部门批准
  • B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
  • C.经省级药品监督管理部门批准
  • D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
2 多选题 1分
对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理属于一般变更的，应当
  • A.经国务院药品监督管理部门批准
  • B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
  • C.经省级药品监督管理部门批准
  • D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
3 多选题 1分
对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理药品上市许可转让制度属于
  • A.经国务院药品监督管理部门批准
  • B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
  • C.经省级药品监督管理部门批准
  • D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
4 多选题 1分
对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托生产销售制度属于
  • A.经国务院药品监督管理部门批准
  • B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
  • C.经省级药品监督管理部门批准
  • D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
5 多选题 1分
对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托销售制度属于
  • A.经国务院药品监督管理部门批准
  • B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
  • C.经省级药品监督管理部门批准
  • D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
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