药事管理与法规题库 单选题 1分 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是 A.新药监测期内的国产药品 B.过监测期的国产药品 C.进口满5年的药品 D.企业首营品种 点击查看答案 进入题库练习 参考答案: A 参考解析: 新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应。 你可能感兴趣的试题 1 单选题 1分 根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是 A.处方药 B.非处方药 C.麻醉药品 D.精神药品 点击查看答案 2 单选题 1分 下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用 B.制定、公布国家药典等药品标准 C.拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准 D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作 点击查看答案 3 单选题 1分 下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请的是 A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的 B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批,并取得广告批准文号,事后被药品广告审查机关发现的 C.乙企业发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的 D.丁企业异地发布左氧氟沙星滴眼液广告未向发布地药品广告审查机关备案的 点击查看答案 4 单选题 1分 有关基本医疗保险用药,说法错误的是 A.口服泡腾剂不能纳入医疗保险用药范围 B.血液制品不能纳入医疗保险用药范围 C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片属于基本医疗保险基金不予支付的药品 D.基本医疗保险药品目录中的中成药属于基本医疗保险基金准予支付的药品 点击查看答案 5 单选题 1分 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是 A.新药监测期内的国产药品 B.过监测期的国产药品 C.进口满5年的药品 D.企业首营品种 点击查看答案