药事管理与法规题库

单选题 1分

甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

  • A.甲省药品监督管理部门
  • B.乙市卫生行政部门
  • C.丙医院
  • D.丁药品生产企业
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1 单选题 1分
按照药品补充申请的是
  • A.对已上市药品改变剂型的注册申请
  • B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
  • C.对已上市药品增加新适应症的注册
  • D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
2 单选题 1分
4 单选题 1分
有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是
  • A.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂
  • B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
  • C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
  • D.对首次上网交易的药品生产企业．药品经营企业．医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取．审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案
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