药事管理与法规题库

单选题 1分

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是

  • A.不得在市场销售
  • B.可以在定点零售药店销售
  • C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
  • D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
  • E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
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1 单选题 1分
某药品经营企业销售假药而被吊销其《药品经营许可证》，属于
  • A.刑事责任
  • B.行政处罚
  • C.民事责任
  • D.行政处分
2 单选题 1分
关于医疗机构制剂的说法，错误的是
  • A.《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，分为正本和副本，具有同等法律效力，有效期为5年
  • B.制剂批准文号由省级药品监督管理部门批准
  • C.制剂批准文号格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号
  • D.医疗机构制剂批准文号的有效期为5年
3 单选题 1分
根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是
  • A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
  • B.每次处方剂量不得超过三日极量
  • C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
  • D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
4 单选题 1分
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是
  • A.不得在市场销售
  • B.可以在定点零售药店销售
  • C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
  • D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
  • E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
5 单选题 1分
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可以申报医疗机构制剂的是。
  • A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
  • B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂
  • C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
  • D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
  • E.本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
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